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病例未签知情同意书的整改措施

一、问题根源深度剖析

针对本次排查发现的XX例知情同意书未签署问题（其中特殊检查/治疗知情同意书缺失XX例、手术知情同意书缺失XX例、麻醉知情同意书缺失XX例、输血/血液制品知情同意书缺失XX例、自费项目知情同意书缺失XX例、临床研究知情同意书缺失XX例），医院多部门联合开展全链条回溯分析，明确问题成因主要分为以下5大类：

（一）制度流程层面缺陷

1.现有知情同意书目录更新滞后：现行目录为2021年制定，未覆盖近年新增的3类介入治疗、12类基因检测项目、8种高值耗材使用、互联网诊疗知情告知等场景，导致临床开展对应诊疗活动时无明确签署依据，本次缺失的XX例自费基因