2026医疗器械样品分发留样管理规程.docx

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2026医疗器械样品分发留样管理规程

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、术语定义 6

三、职责分工 9

四、分发原则 11

五、分发申请 13

六、审批要求 15

七、分发记录 16

八、包装要求 18

九、运输要求 25

十、交接要求 26

十一、留样目的 28

十二、留样范围 30

十三、留样数量 31

十四、留样条件 33

十五、留样标识 35

十六、留样台账 38

十七、留样期限 40

十八、留样检查 43

十九、留样取用 46

二十、异常处理 48

二十一、文件管理 5

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