原创力文档2026医疗器械记录文件控制管理规程
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一、总则 3
二、术语定义 10
三、管理原则 12
四、职责分工 14
五、记录分类 16
六、编制要求 18
七、编号规则 20
八、版本控制 23
九、审核批准 25
十、发放控制 27
十一、分发管理 29
十二、使用管理 32
十三、更改控制 35
十四、保存要求 37
十五、归档管理 38
十六、查询调阅 40
十七、复制控制 42
十八、电子记录管理 44
十九、纸质记录管理 47
二十、外来文件控制 56
二十一、
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