冷藏药品管理培训课件实用版.pdfVIP

冷藏药品的管理培训内容

冷藏药品

对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品

冷藏条件

冻结会使效价降低影响疗效甚至产生毒素建立药品冷链管理质量体系人员培训设施设备制度文件流程控制人员与培训从事冷藏冷冻药品的储存运输等工作人员应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗收货验收储存养护出库运输等工作人员质量管理验收

温度2-10℃的储存、运输条件;生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。

药品温度要求

药品的温度要求稳定性试验确定的,只有在标识条件下可以确保有效期内质量。

温度过高的影响

促进变质挥发减量破坏剂型

超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性，引发菌

株变异，增加治疗难度.3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害

所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心内容。

温度过低的影响

遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险-冻融循环.对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低

影响疗效，甚至产生毒素。

钟记录一次实时温湿度数据当监测的温湿度达到临界值或超出经营范围系统能够实现就地和在指定地点进行声光报警同时采用短线通信的方式向至少名指定人员发出报警信息当发生供电中断情况的情况系统应当采用短信通信