外包委托生产质量控制程序.docx

外包委托生产质量控制程序

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、目的与适用范围 7

三、职责分工 9

四、外包委托准入管理 13

五、委托方评估要求 14

六、质量协议管理 17

七、工艺转移管理 19

八、生产过程控制 21

九、检验与放行控制 24

十、变更控制 27

十一、偏差处理 29

十二、不合格品控制 31

十三、批记录管理 34

十四、追溯性管理 37

十五、包装与标识控制 38

十六、储存与运输控制 40

十七、现场监督检查 43

十八、投诉与召回处理 45

十九、持续改进要求

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