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无菌医疗器械人员洁净操作规范.docx

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    无菌医疗器械人员洁净操作规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语与定义 6

    三、岗位职责 17

    四、人员资质要求 19

    五、洁净区基本要求 21

    六、进入洁净区前准备 24

    七、更衣流程 27

    八、手卫生规范 30

    九、无菌服穿戴要求 36

    十、洁净动作要求 37

    十一、物品带入控制 40

    十二、人员流动管理 41

    十三、操作前环境确认 43

    十四、无菌操作基本原则 44

    十五、器具使用规范 46

    十六、物料转运要求 48

    十七、异常情况处理 50

    十八、污染事件处置 51

    十九、清场

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