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2026药品召回培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据《药品召回管理办法》，药品召回是指药品生产企业，包括（），按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.进口药品的境外制药厂商

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案：A

2.药品安全隐患是指由于（）等原因可能导致对人体健康造成损害的药品风险。

A.研发、生产、销售、储运

B.研发、生产、储运、使用

C.生产、储运、销售、使用

D.研发、生产、销售、使用

答案：B

3.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回是针对（）。

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.使用该药品可能引起轻微健康危害的

答案：A

4.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。一级召回的提交时限是（）。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.10日内

答案：A

5.药品生产企业在实施召回的过程中，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。一级召回应（）。

A.每日报告

B.每3日报告

C.每7日报告