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药品养护管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范药品在库储存养护行为，确保药品质量安全，防止药品变质失效，保障人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及本企业实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本企业药品仓库内所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等）的储存、养护与管理工作。企业内所有涉及药品仓储、养护的部门及相关人员均须遵守本制度。

第三条养护原则

药品养护工作应坚持“预防为主、防治结合”的原则，实行科学化、规范化管理，确保药品在库期间质量稳定。

第四条职责分工

1.质量管理部门：负责本制度的制定、修订、监督与检查；指导和协调药品养护工作；对养护中发现的质量问题进行分析与处理。

2.仓储部门：负责药品的合理储存、在库养护的具体实施；养护设施设备的日常管理与维护；养护记录的及时、准确、完整填写与归档。

3.相关岗位人员：养护员须经专业培训并考核合格后方可上岗，严格按照本制度及操作规程开展养护工作。其他仓储人员应配合养护员做好药品的合理堆放、环境清洁等辅助工作。

第二章药品养护的基本要求

第五条储存环境条件控制

1.温度与湿度：应根据药品说明书或包装标示的储存要求，将药品存放于相应温湿度条件的库区。常温库、阴凉库、冷库（冷藏、冷冻