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医疗机构药品质量管理制度

一、总则

第一条为规范医疗机构药品质量管理，保障患者用药安全、有效、合理，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本机构实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本机构内所有与药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用、不良反应监测、质量追溯及问题处理等相关的部门和人员。

第三条药品质量管理遵循“安全第一、预防为主、全程管控、持续改进”的原则，将药品质量安全贯穿于药品管理的各个环节。

第四条本机构主要负责人是药品质量管理的第一责任人，对本机构药品质量负总责。各相关部门负责人及具体工作人员对职责范围内的药品质量负责。

二、药品采购与验收管理

第五条采购管理

1.药品采购应严格执行国家药品集中采购政策及相关规定，选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业（以下简称“供应商”）。

2.建立并动态维护合格供应商名录，对供应商的资质证明文件（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP或GMP认证证书等）进行严格审核和备案。

3.采购药品时，应签订明确质量条款的采购合同或协议，明确药品质量责任。

4.严禁采购无批准证明文件、过期、失效、淘汰的药品，以及其他不符合规定的药品。

第六条验收管理

1.药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物进行核对验收。