GBT 19042.2-2025 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验标准立项发展报告.docxVIP

医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:EvaluationandRoutineTestinginMedicalImagingDepartments—Part3-2:AcceptanceTestsforImagingPerformanceofMammographicX-RayEquipment

摘要

随着乳腺摄影X射线设备在乳腺癌早期筛查和诊断中的广泛应用，设备成像性能的质控验收已成为保障医学影像质量和患者安全的关键环节。本报告围绕国家标准GB/T19042.2-2025《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》的立项背景、编制过程、技术内容及实施意义展开系统阐述。该标准由全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10）组织修订，对标国际电工委员会IEC61223-3-2标准，结合我国乳腺摄影设备临床应用实际和监管要求，规定了乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验的条件、方法及合格判定准则。标准的发布实施填补了国内该领域验收试验标准的空白，为医疗机构和设备制造商提供了统一的技术依据，对推动乳腺摄影设备质量控制体系建设、提升乳腺癌早诊早治水平具有重要的技术支撑作用。

关键词：乳