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病历归档与借阅管理规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

本规范严格依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）《医疗机构病历管理规定（2013年版）》（国卫医发〔2013〕31号）《病历书写基本规范》（卫医政发〔2010〕11号）《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号）等现行法律法规及行业标准制定，所有条款均符合属地卫生健康行政部门的监管要求。

二、适用范围

本规范适用于各级各类开展诊疗服务的医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、互联网医院等所有主体，覆盖门急诊纸质病历、住院纸质病历、电子病历、音视频诊疗记录、病理切片配套资料等所有类型病历资料的全生命周期管理。本规范所有要求均为最低执行标准，各医疗机构可结合自身床位规模、诊疗业务量调整管控力度，但不得低于本规范明确的指标阈值。

三、管理职责划分

1.医疗机构主要负责人是病历管理第一责任人，对本机构病历的真实性、完整性、安全性承担首要管理责任，每季度至少主持召开1次病历管理专项工作会议，协调解决归档、借阅环节的重大问题。

2.医务管理部门是病历管理的牵头责任部门，负责制定内部配套细则、组织质控检查、开展违规行为追责、对接属地卫生健康行政部门的监管工作，配置专职病历质控人员，人员数量不低于本机构实际开放床位的0.2%