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消毒供应室外来器械管理制度

一、总则

为规范外来器械的管理，确保其清洗、消毒、灭菌质量，保障医疗安全，防止交叉感染，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度所称外来器械，是指由医疗器械生产厂家、经销商或其他医疗机构提供，供本院临床科室临时借用或使用的手术器械、植入物及其他相关物品。

二、外来器械的接收与评估

（一）资质审核

外来器械供应商在首次合作或器械信息发生变更时，必须向医院相关管理部门（如设备科或采购部）提供有效的资质证明文件，包括但不限于生产企业许可证、经营企业许可证、产品注册证及附件、医疗器械说明书等。消毒供应室应对这些资质文件的有效性进行核查备案。

（二）预约与接收

临床科室如需使用外来器械，应至少提前一个工作日向消毒供应室发送书面或电子预约申请，明确器械名称、规格、数量、预计使用日期及手术名称等信息。器械送达时，由消毒供应室接收人员与供应商送货人员共同核对器械的名称、规格、数量、完整性及清洁度，并在《外来器械接收登记本》上详细记录，双方签字确认。对于包装破损、标识不清、部件缺失或明显污染的器械，应拒绝接收。

（三）评估与处理

接收人员需对器械的结构复杂性、清洗难度及是否有特殊处理要求进行初步评估。对于有特殊清洗、消毒或灭菌要求的器械，供应商应提供详细的书面操作指导，并作为接收条件之一。必要时，可组织相关人员（如手术室护士、临床医师）共同参