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药品经营质量管理规范培训试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具有（）

A.药学专业中专学历

B.药学类初级以上专业技术职称

C.药学类本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：D

2.药品批发企业应当对购货单位进行合法资质审核，审核内容不包括（）

A.药品生产许可证或药品经营许可证

B.营业执照及其年度报告公示情况

C.药品批准证明文件

D.采购人员法人授权委托书

答案：C

3.冷藏药品在库储存期间，温湿度自动监测系统测点终端布点数量，每300平方米面积至少应设（）

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

答案：B

4.药品出库复核时，发现包装内有异常响动，应（）

A.直接装箱出库

B.先行出库后补手续

C.停止出库并报告质量管理部门处理

D.更换外包装后出库

答案：C

5.下列关于药品退货管理的说法，正确的是（）

A.所有退货药品均可直接重新发货

B.非质量问题退货可不经质量评审直接入库

C.退货药品应存放于退货区，经质量评审后方可处理

D.冷藏退货药品可暂时存放于常温库待评审

答案：C

6.药品批发企业建立的药品追溯体系应实现药品（）

A.最小包装