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2026年智能穿戴设备应用备案管理全解考试题

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.根据《2026年智能穿戴设备应用备案管理办法》，以下哪类设备在首次投放市场前必须进行备案？（）

A.手表式血压监测仪

B.智能运动手环

C.儿童智能定位手环

D.智能眼镜

2.备案申请材料中，企业需要提供的法律文件不包括以下哪项？（）

A.营业执照副本复印件

B.产品技术参数表

C.产品注册商标证书

D.生产环境检测报告

3.备案过程中，企业若需修改备案信息，应向哪个机构提交变更申请？（）

A.市级市场监督管理局

B.省级卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.地方医疗器械行业协会

4.智能穿戴设备中，涉及人体健康监测功能的设备，其备案有效期一般为多久？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.备案完成后，企业需在产品包装上标注哪个标识？（）

A.CE认证标志

B.ISO9001标志

C.备案编号标识

D.CCC认证标志

6.对于进口智能穿戴设备，备案申请应由哪个部门初审？（）

A.进出口商品检验检疫局

B.海关总署

C.境外生产企业所在国监管机构

D.国内进口商所在地的市场监督管理局

7.备案过程中，若企业因技术问题需重新提交材料，应如何处理？（）

A.直接补充材