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浙江省中药药品代煎服务工作质量规范

一、总则

中药汤剂作为中医药临床治疗的重要剂型，其煎煮质量直接关系到临床疗效与患者用药安全。为规范浙江省中药药品代煎服务行为，提升代煎服务质量，保障人民群众用药安全有效，特制定本规范。本规范适用于浙江省行政区域内所有提供中药代煎服务的医疗机构、药品零售企业及其他相关服务机构（以下统称“代煎机构”）。代煎服务工作应遵循中医药理论指导，坚持安全第一、质量为本、规范操作、全程可控的原则。

二、人员管理

（一）资质要求

代煎机构应配备与其服务规模相适应的专业技术人员。从事中药代煎操作的人员（以下简称“煎药员”）应具备中药学相关专业背景或经过专业培训并考核合格，熟悉中药煎煮理论与操作技能。质量管理人员应具备药师及以上专业技术职称，负责代煎全过程的质量监督与控制。

（二）岗位职责

明确煎药员、质量管理人员及其他相关人员的岗位职责。煎药员负责中药饮片的核对、浸泡、煎煮、浓缩、分装、清洁等具体操作；质量管理人员负责对代煎流程各环节进行监督检查，确保符合质量标准，处理质量异议。

（三）健康管理

煎药员及直接接触药品的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触中药饮片及代煎药液的工作。

（四）培训考核

代煎机构应建立健全培训考核制度，定期对从业人员进行中医药基础知识、煎煮操作技能、质量安全意识、相关法律法