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高值医用耗材溯源管理细则

第一章总则

第一条为进一步规范高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）的全程溯源管理，确保医疗质量与患者安全，防范廉政风险，提升医院精细化管理水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《高值医用耗材集中采购和价格监测机制》及国家关于推进高值医用耗材治理改革的有关要求，结合本院实际情况，特制定本细则。

第二条本细则所称高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈及医保基金支付压力较大的医用耗材。主要包括但不限于：血管介入类、骨科植入类、神经外科类、心脏外科类、人工关节类、眼科材料类、口腔科材料类及其