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医学实验室体系文件LAB-SOP-11 POCT 标准操作程序（依据附录 A）.docxVIP

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  • 2026-08-13 发布于广西
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医学实验室体系文件LAB-SOP-11 POCT 标准操作程序（依据附录 A）.docx

    【实验室名称】

    作业指导书（依据ISO15189:2022）

    POCT标准操作程序（依据附录A）

    文件编号：LAB-SOP-11版本：V1.0生效日期：____年__月__日

    对应ISO15189:2022条款：附录A归口部门：POCT管理员

    角色

    姓名

    签名

    日期

    编制

    审核

    批准

    受控文件·未经批准不得复制

    1目的与原理

    规范床旁检验（POCT）操作与质量管理，满足ISO15189:2022附录A附加要求。

    2职责

    角色

    职责

    操作人员

    经培训与授权。

    POCT管理员

    归口监督与比对。

    3试剂与耗材

    POCT设备与配套试剂/质

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