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医学实验室体系文件LAB-SOP-14 免疫分析仪标准操作程序.docxVIP

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  • 2026-08-13 发布于广西
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医学实验室体系文件LAB-SOP-14 免疫分析仪标准操作程序.docx

    【实验室名称】

    作业指导书（依据ISO15189:2022）

    免疫分析仪标准操作程序

    文件编号：LAB-SOP-14版本：V1.0生效日期：____年__月__日

    对应ISO15189:2022条款：7.3归口部门：免疫组

    角色

    姓名

    签名

    日期

    编制

    审核

    批准

    受控文件·未经批准不得复制

    1目的与原理

    规范免疫项目（发光/酶免等）检测，保证抗原抗体定量准确。

    2职责

    角色

    职责

    免疫检验人员

    经授权操作。

    组长

    审核与失控处理。

    3试剂与耗材

    配套试剂（捕获/标记抗体、底物）

    校准品（溯源）、质控品

    洗液、耗材

    4仪器与校准

    免疫分析仪（发

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