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检验科内审自查全套台账（最新版）

本台账依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、GB/T22576-2018《医学实验室质量和能力的专用要求》、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）编制，适用于二级及以上综合医院检验科全流程内审自查工作，常规全要素内审周期为12个月至少1次，专项内审可每6个月开展1次，所有自查记录留存期限不少于6年，所有填写项均为可直接落地的实操字段，无需二次调整即可直接使用。

第一章检验科内审自查通用工作台账

一、内审自查年度计划台账

1.台账适用范围

本台账用于记录全年所有内审自查项目的排布逻辑，明确每个自查模块的完成时限、责任人员和对应监管要求，避免出现自查漏项、时限延误等问题。所有计划需在每年12月25日前完成下一年度的排布，提交医院质量管理部门备案后生效。

2.年度计划台账模板

序号

自查模块名称

计划完成时间

责任内审员

覆盖法规标准条款

备注

1

临床检验专业组管理自查

当年1月15日之前

检验质量负责人

GB/T22576-2018第5.1-5.8条款

覆盖生化、免疫、临检、微生物、分子5个专业组

2

体系文件运行自查

当年2月10日之前

质量管理员

《医疗机构临床实验室管理办法》第三章

抽查不少于30份现场使用的体系文件

3

人员管理专项自查