最新医疗器械验收员培训试题及答案(单体药店或连锁门店).docxVIP

最新医疗器械验收员培训试题及答案(单体药店或连锁门店)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）获得。

A.药理学

B.免疫学

C.代谢

D.物理

答案：D

2.医疗器械经营企业（单体药店或连锁门店）在验收医疗器械时，首要依据是（）。

A.采购人员口头说明

B.供应商提供的宣传彩页

C.合法的医疗器械注册证或备案凭证

D.产品价格

答案：C

3.以下哪类医疗器械属于第二类医疗器械？

A.手术刀、手术剪

B.体温计、血压计

C.心脏起搏器、人工晶体

D.医用棉签、纱布绷带

答案：B

4.验收一次性使用无菌医疗器械时，除常规检查外，必须特别关注（）。

A.产品颜色

B.包装材料的厚度

C.单包装的密封性、完好性及灭菌标识

D.产品重量

答案：C

5.医疗器械的注册证号格式为“国械注准XXXXXXXXXXXX”，其中“准”字代表（）。

A.境内第一类医疗器械备案

B.境内第二类医疗器械注册

C.境内第三类医疗器械注册

D.进口医疗器械注册

答案：C

6.某医疗器械的注册证编号为“湘械注准20202012345”，该产品由（）药品监督管理部门审批注册。

A.国家

B.湖南省

C.进