ISOIEEE 11073-10103：2025 健康信息学 器械互操作性 第10103部分命名法 植入式器械 心脏标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学器械互操作性第10103部分：命名法植入式器械心脏

标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—DeviceInteroperability—Part10103:Nomenclature,implantabledevice,cardiac

摘要

随着医疗信息技术的迅猛发展，植入式心脏器械（如心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、心脏再同步化治疗装置等）在临床诊疗中的应用日益广泛，其在数据采集、传输及系统互操作过程中面临的信息标准化问题日趋突出。为解决植入式心脏器械在命名、编码及数据交换层面的语义一致性问题，国际标准化组织（ISO）与美国电气和电子工程师协会（IEEE）联合发布了ISO/IEEE11073-10103:2025标准。该标准隶属于ISO/IEEE11073系列标准框架，专注于植入式心脏器械的命名法规范，为器械制造商、医疗信息技术开发商、临床机构及监管部门提供了统一的术语体系和数据编码规则。本报告系统阐述了该标准的立项背景、技术内容、编制原则、主要参与单位及未来发展趋势，旨在为相关领域的标准实施、技术研发和政策制定提供参考依据。该标准的发布标志着植入式心脏器械信息互操作标准化迈入新阶段，对提升心血管疾病诊疗质量、促进医疗健康大数据共享利用具有重要而深远