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药事管理与法规习题库+答案

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合国际药品生产质量管理规范的要求

C.符合地方药品生产质量管理规范的要求

D.符合企业内部药品生产质量管理规范的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品生产企业的名称、地址、联系方式

B.药品批准文号、生产批号、有效期

C.药品的价格、支付方式、退换货政策

D.以上都是

3.药品不良反应监测报告的时限是多少？()

A.发现后3日内报告

B.发现后5日内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后10日内报告

4.医疗机构制剂室应当按照什么原则进行管理？()

A.安全、有效、经济、方便

B.安全、有效、经济、规范

C.安全、有效、规范、方便

D.安全、有效、规范、经济

5.