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2026年执业药师继续教育考试试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业应当建立质量管理体系，其质量管理体系文件应当包括（）。

A.质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等

B.仅质量管理制度和操作规程

C.仅质量手册和程序文件

D.仅岗位职责和记录表格

答案：A

解析：GSP明确要求企业建立完整的质量管理体系文件系统，涵盖制度、职责、操作规程及各类记录凭证，形成闭环管理。选项A全面覆盖了GSP对文件体系的基本构成要求。

2.关于药品不良反应报告和监测，下列哪项做法是正确的？（）

A.新药监测期内国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.其他国产药品只需报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，只需报告新的和严重的不良反应

D.以上均正确

答案：D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：新药监测期内的国产药品报告所有不良反应；其他国产药品和进口药品（首次获准进口之日起满5年）报告新的和严重的不良反应。选项A、B、C均符合法规要求。

3.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）日用量；急诊处方一般不得超过（）日用量。

A.3；7

B.7；3

C.5；3

D.7；5

答案：B

解析：处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超