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2026年医用耗材管理知识考试题库

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于第几类？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

答案C

解析第一类为低风险，通过常规管理即可保证安全有效；第二类为中等风险，需要严格控制管理；第三类为较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。

2.医用耗材采购中，对纳入集中带量采购范围的医用耗材，医疗机构应当优先采购和使用中选产品。其采购量原则上不低于同品种耗材总采购量的多少比例？

A.50%

B.60%

C.70%

D.80%

答案D

解析根据国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的相关文件要求，医疗机构应优先采购中选产品，采购量原则上不低于同品种耗材总采购量的80%。

3.医用耗材的UDI编码是指？

A.医用耗材统一名称编码

B.医疗器械唯一标识

C.医用耗材国际分类编码

D.医疗器械统一追溯码

答案B

解析UDI全称为UniqueDeviceIdentification，即医疗器械唯一标识，是实现医疗器械全生命周期精准追溯的基础。

4.医用耗材库房管理中，对温度有特殊要求的耗材（如部分生物制品、试剂），其储存