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执业药师考试《药事管理与法规》题库及答案A

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.下列关于《药品生产质量管理规范》的说法，正确的是？()

A.药品生产质量管理规范仅适用于药品生产企业

B.药品生产质量管理规范是对药品生产全过程的质量管理要求

C.药品生产质量管理规范不包含设备管理的要求

D.药品生产质量管理规范仅涉及药品生产企业的生产活动

2.医疗机构制剂的配制标准应当符合？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床应用指导原则

D.药品不良反应监测和评价办法

3.以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》的要求？()

A.药品经营企业应当建立质量管理体系

B.药品经营企业应当配备与经营规模相适应的药学技术人员

C.药品经营企业应当将药品与其它物品分开存放

D.药品经营企业可以对药品进行分包装或改换包装

4.《药品不良反应监测和评价办法》的目的是？()

A.规范药品不良反应监测工作