执业药师药事管理与法规考试试题答案附后.docx

执业药师药事管理与法规考试试题答案附后

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理的说法，错误的是

A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范

C.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等制度

D.县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作，但不需要接受上级主管部门的指导

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在质量问题，可能危及人体健康，根据《药品召回管理办法》，该企业应当启动召回程序。关于召回分级及组织实施的说法，正确的是

A.一级召回由省级药品监督管理部门监督实施

B.二级召回由地市级药品监督管理部门监督实施

C.三级召回由县级药品监督管理部门监督实施

D.无论哪一级召回，均由企业自主决定，无需备案

3.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，专门从事中药材和中药饮片销售的企业的质量负责人应当具备的学历和资质是

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和两年以上药品经营质量管理工作经历