新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案.docx

新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《医疗器械经营质量管理规范》要求，从事第（）类医疗器械经营的企业应当建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度。

A.一、二、三类

B.二、三类

C.一、二类

D.仅第三类

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历，熟悉国家相关法律、法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房。库房内温度、湿度应当符合所经营医疗器械（）的要求。

A