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《医疗器械分类目录》试题(附答案)

一、单项选择题（共30题，每题1.5分）

1.根据我国《医疗器械分类规则》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为几类？

A.两类

B.三类

C.四类

D.五类

2.下列医疗器械中，属于第一类医疗器械的是？

A.医用外科口罩

B.一次性使用无菌注射器

C.不可吸收缝合线

D.医用退热贴

3.在《医疗器械分类目录》中，用于“支持、维持生命”的医疗器械通常被划分为？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.视具体情况而定

4.按照《医疗器械分类目录》，有源植入器械主要属于哪一类管理？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.不作为医疗器械管理

5.下列关于“6864医用卫生材料及敷料”的描述，分类错误的是？

A.医用脱脂棉通常为第二类

B.医用脱脂纱布通常为第二类

C.防护服通常为第二类

D.创可贴通常为第三类

6.根据分类目录，心电图机属于哪一类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.视其功能复杂程度而定

7.在医疗器械分类判定中，当同一医疗器械如果适用两个及以上的分类，应当采取下列哪种原则？

A.采用风险最高的分类

B.采用风险最低的分类

C.采用中间分类

D.依据企业意愿选择

8.下列产品中，属于“6821医用电子仪器设备”中第三类产品的是？

A.电子体温计

B.电子血压