执业药师药事管理及法规试题及答案.docx

执业药师药事管理及法规试题及答案

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系

B.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产药品

C.改变生产工艺可能影响药品质量的，必须报原批准部门审核批准

D.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品标准

2.某药品批发企业经营范围中包含“中药饮片”，但未包含“毒性中药饮片”。关于该企业中药饮片购销行为的说法，正确的是

A.可以从具备毒性中药饮片经营范围的药品批发企业购进毒性中药饮片

B.可以从