1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 人力资源/企业管理
  5. 质量管理

医疗器械生产质量管理规范2017实用版.pdf

医疗器械生产质量管理规范2017实用版.pdf

    医疗器械生产质量管理规范

    第一章总则

    第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器

    械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》（国家

    食品药品监督管理总局令第7号）,制定本规范。

    第二条医疗器械生产企业（以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售

    制性标准和经注册或者备案的产品技术要求第四十六条企业应当编制生产工艺规程作业指导书等明确关键工序和特殊过程第四十七条在生产过程中需要对原材料中间品等进行清洁处理的应当明确清洁方法

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >