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药品GMP培训试卷答案.docx

药品GMP培训试卷答案.docx

    药品GMP培训试卷答案

    姓名：__________考号：__________

    题号

    一

    二

    三

    四

    五

    总分

    评分

    一、单选题(共10题)

    1.什么是药品GMP的基本原则？()

    A.质量第一原则

    B.管理系统原则

    C.人员培训原则

    D.以上都是

    2.药品生产过程中的文件记录应该包含哪些内容？()

    A.生产日期

    B.生产批号

    C.操作人员签名

    D.以上都是

    3.药品生产车间的环境温度和湿度应该控制在什么范围内？()

    A.温度15-25℃，湿度45-65%

    B.温度20-30℃，湿度40-70%

    C.温度25-35℃，湿度50-7

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