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疫苗冷链断电应急处置方案

一、总则

为建立健全疫苗冷链系统断电应急机制，确保在突发停电、设备故障等紧急情况下，能够迅速、高效、有序地采取补救措施，保障疫苗质量不受影响，杜绝因冷链断链导致的疫苗失效与公共卫生安全事件，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规，特制定本详尽应急处置方案。

本方案适用于本机构疫苗接种单位、疾病预防控制机构及疫苗储存仓库在冷链系统遭遇突发断电、电力供应中断、温控设备故障等紧急情况下的应急处置工作。应急处置工作必须坚持“预防为主、常备不懈、快速反应、科学处置”的原则，最大限度地减少因断电造成的疫苗质量风险和经济损失。

二、应急组织机构及职责划分

为确保断电应急处置工作的高效开展，机构成立疫苗冷链断电应急处置指挥小组，全面负责断电期间的应急指挥与协调工作。指挥小组下设若干执行工作组，明确各层级人员职责，确保责任到人、措施到位。

（一）应急指挥小组及职责

总指挥由机构主要负责人担任，全面负责断电应急期间的统筹指挥与重大决策。其核心职责包括：宣布应急状态的启动与解除；调度机构内部各项应急资源；审批重大疫苗报废或隔离申请；负责向属地卫生健康行政部门和药品监督管理部门报告突发情况及处置进展。

（二）应急执行工作组及职责

1.现场处置组：由设备运维人员及冷链管理员组成。负责第