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2026年医药行业分析师考试：药物研发及市场趋势分析技巧手册

一、单选题（共10题，每题2分）

1.题干：以下哪项是近年来全球药物研发领域最显著的趋势？

A.小分子药物逐渐取代生物药

B.聚合物药物成为主流研发方向

C.AI辅助药物设计加速创新进程

D.传统化学合成方法仍占主导地位

2.题干：中国创新药企在2025年面临的最大挑战是什么？

A.研发资金持续短缺

B.专利保护力度不足

C.临床试验审批周期过长

D.医保控费政策压力增大

3.题干：美国FDA对罕见病药物审批的特殊政策是？

A.简化审批流程，加快上市速度

B.提高价格限制，降低市场收益

C.强制要求附带仿制药申请

D.限制临床数据提交范围

4.题干：以下哪种技术最有可能颠覆mRNA疫苗的研发模式？

A.CRISPR基因编辑技术

B.三阴性乳腺癌靶向疗法

C.3D打印药物递送系统

D.蛋白质组学分析技术

5.题干：欧洲药品管理局（EMA）对生物类似药的要求与FDA有何核心差异？

A.EMA更注重生物等效性测试

B.FDA要求更严格的安全性评估

C.EMA优先审批创新药企产品

D.FDA对仿制药的审批速度更快

6.题干：中国创新药企在东南亚市场的扩张策略通常侧重于？

A.低成本仿制药出口

B.高端创新药本地化生产

C.医