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药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施的最基本制度是

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品年度报告制度

D.药品质量受权人制度

答案：A

2.下列关于药品通用名的叙述，正确的是

A.由世界卫生组织统一命名

B.同一活性成分在不同企业可以有不同的通用名

C.通用名可以申请商标注册

D.通用名不得作为药品商品名使用

答案：D

3.药品说明书中“黑框警告”应位于

A.说明书首页右上角

B.说明书首页左上角

C.说明书首页最上方，与其他信息隔框

D.说明书末页

答案：C

4.依据《中国药典》2020年版，注射用水贮存温度应为

A.2～8℃

B.60℃以上保温循环

C.室温避光

D.80℃以上保温循环

答案：D

5.对乙酰氨基酚成人每日最大剂量为

A.2g

B.3g

C.4g

D.5g

答案：C

6.下列抗菌药物中，属于浓度依赖性的是

A.头孢曲松

B.阿莫西林

C.左氧氟沙星

D.氨曲南

答案：C

7.药品经营企业对冷藏药品的温控记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

8.下列关于生物等效性试验的叙述，错误的是

A.受试制剂与参比制剂的AUC几何均值比90%置信区间应在80.00%～125.0