药品生产质量管理规范(GMP)试题及答案.docx

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药品生产质量管理规范(GMP)试题及答案

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一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范(GMP)中,生产区与相邻非生产区之间的压差应保持多少?()

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

2.GMP要求生产过程中的所有操作均应记录,以下哪项不属于记录内容?()

A.操作人员姓名

B.操作时间

C.药品名称

D.生产设备型号

3.在药品生产过程中,如果出现设备故障,应如何处理?()

A.立即停机维修

B.继续生产等待故障排

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