执业药师《药学综合知识》归纳试题.docx

执业药师《药学综合知识》归纳试题

一、最佳选择题（每题1分，共40分）

1.关于药品不良反应监测的说法，正确的是（）

A.药品不良反应监测仅针对已上市药品的已知不良反应

B.新药监测期内药品需报告所有不良反应，包括轻微且无临床意义的事件

C.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，只需报告新的和严重的不良反应

D.个人发现药品不良反应后，可向经治医师报告，无需向药品不良反应监测机构报告

【答案】C

【解析】本题考查药品不良反应监测的相关规定。选项A错误，药品不良反应监测不仅针对已知不良反应，新的和严重的不良反应均需重点监测。选项B错误，新药监测期内的药品应报告所有不良反应，但并非“轻微