双特异性抗体.pptxVIP

2026/06/27双特异性抗体汇报人：生物医药研发部

目录双特异性抗体概述与发展历程技术平台与分子设计策略作用机制与药理学特性临床应用与在研管线挑战与未来发展方向0102030405

双特异性抗体概述与发展历程01

双特异性抗体的定义与特征与传统单抗对比：单抗仅能识别单一靶点，双抗通过双靶点策略实现更复杂的治疗机制双特异性抗体是能够同时识别两个不同抗原表位的工程化抗体分子双靶点结合能力单一分子同时靶向两个不同抗原，实现协同效应桥接细胞功能连接免疫细胞与肿瘤细胞，增强靶向杀伤双重信号调控同时阻断或激活两条信号通路，提高治疗效率结构多样性基于IgG或非IgG骨架，分子量50kDa~200kDa不等

发展历程与里程碑→→→→11960年代概念提出Nisonoff首次提出双特异性抗体概念21983年技术突破杂交瘤技术实现双抗制备32009年首个获批Catumaxomab获欧盟批准上市42014年T细胞衔接器Blinatumomab获FDA批准，成为首个上市的双特异性T细胞衔接器52017-2025商业化爆发多款双抗药物陆续获批，适应症扩展至血液肿瘤和实体瘤从早期技术探索到临床验证，再到商业化应用，双抗已成为抗体药物研发的热点领域

技术平台与分子设计策略02

主要技术平台分类IgG样双抗保留Fc段，具有较长半衰期KiHCrossMabDVD-Ig非IgG样双抗无Fc段，分子量小，组织穿透性