2026年执业药师之药事管理与法规押题练习试题含答案.docx

2026年执业药师之药事管理与法规押题练习试题含答案

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产质量管理规范（GMP）认证制度的说法，正确的是（）。

A.药品生产企业必须取得药品GMP证书后方可生产和销售药品

B.省级药品监督管理部门负责药品GMP的认证工作

C.药品监督管理部门应对药品生产企业是否符合GMP要求进行监督检查，不再发放药品GMP证书

D.药品GMP认证是药品生产企业取得药品批准文号的前置条件

【答案】C

【解析】本题考查药品生产质量管理规范（GMP）的相关规定。根据2019年修订的《药品管理法》及后续政策调整，国家取消了药品GMP认证，不再发放