某医药公司生产管理规范.docx

某医药公司生产管理规范

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》等行业基础标准及企业内部精益化生产战略，针对当前生产环节存在的工序衔接不畅、批次混淆、设备维护不及时、物料损耗较高等问题，核心目标是规范生产作业流程，强化质量风险防控，提升生产计划执行力，降低综合运营成本。

1、实现生产过程标准化、可视化管控；

2、确保药品生产全流程符合法规要求，提升产品合格率。

(二)适用范围：覆盖公司生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部等相关业务领域及对应部门、岗位，适用于正式员工、一线操作工、外包维修人员及合作供应商的物料供应环节。例外适用场景为紧急抢修、政府专项检查等特殊事项，需经生产总监审批