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2026年临床CRA考试题库试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.在临床试验中，_随机化_是指将受试者分配到不同治疗组的过程，目的是减少选择偏倚。

2.临床试验的_盲法_是指为了防止研究者和受试者知道分组情况，从而减少偏倚的一种方法。

3.在临床试验中，_安慰剂_是一种没有药理活性的物质，用于对照组，以评估药物的真正效果。

4.临床试验的_伦理审查委员会_负责审查和批准临床试验的伦理合规性。

5.在临床试验中，_招募_是指筛选和选择符合条件的受试者进入试验的过程。

6.临床试验的_数据监查_是指对临床试验数据进行定期审查，以确保数据的准确性和完整性。

7.在临床试验中，_不良事件_是指在试验期间发生的任何不良健康事件，无论是否与试验药物有关。

8.临床试验的_统计分析_是指使用统计学方法对试验数据进行处理和分析，以得出结论。

9.在临床试验中，_受试者知情同意_是指受试者在充分了解试验信息后，自愿同意参与试验。

10.临床试验的_随访_是指在试验结束后，对受试者进行定期检查，以评估长期效果。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.临床试验的所有数据都必须在试验结束后才能进行统计分析。（×）

2.临床试验的盲法是指研究者和受试者都知道分组情况。（×）

3.临床试验的安慰剂对照可以完全消除安慰剂效应。（×）

4.临床试验的伦