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药品管理基础知识PPT课件

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的质量管理体系应当符合哪个法规的要求？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

2.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品不良反应监测和评价管理办法》

D.《药品注册管理办法》

3.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产日期、有效期、药品成分

C.药品名称、用法用量、禁忌

D.药品名称、用法用量、禁忌、生产日期、有效期

4.药品广告应当经过哪个部门的审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.工商行政管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

5.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级

6.药品不良反应报告和监测的主体是哪个？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

7.医疗