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儿科耗材与药品管理工作规范（完整版）

第一章总则

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《儿童用药保障实施方案》等法规文件制定，适用于所有开展儿科诊疗服务的二级及以上医疗机构，基层医疗卫生机构儿科诊疗站点可参照执行。

本规范核心目标是实现儿科药品与耗材全流程闭环管理，将儿科用药耗材不良事件发生率控制在0.03%以下，儿童处方合格率达到99.5%以上，杜绝成人药品、耗材违规替代儿科专用品类的情况，全面保障14周岁以下儿童诊疗过程中的药耗使用安全。

本规范所有操作流程均适配儿科诊疗场景的特殊性，针对新生儿、婴幼儿、学龄儿童不同年龄段的生理特征设置专属管控规则，所有管理环节的时限、阈值、责任划分均明确可落地，无需额外补充调整即可直接执行。

第二章组织架构与岗位职责

一、管理组织设置

1.儿科耗材与药品管理工作组配置

所有设置独立儿科的医疗机构必须成立专属儿科药耗管理工作组，成员固定配置为医务科主任、儿科大主任、儿科总护士长、药学部儿科药房主管、耗材库专职管理员、院感科儿科专员、信息科系统运维专员共7-9人，工作组每季度固定召开1次专项例会，梳理上一季度药耗管理问题，调整下一季度管控细则。

30张床位以下的儿科病区必须配置至少1名专职药耗管理员，30张床位以上的儿科病区配置2名专职管理员，不得由其他科