药物非临床安全性评价和GLP实验室-药物毒理学PPT课件.pptx

延时符教学目标1.掌握：GLP的概念，药物安全性评价的目的和意义。2.熟悉：药物安全性评价内容。3.了解：GLP实验室建设的要求。

延时符第一节药物非临床安全性评价的目的和意义

延时符一、药物非临床安全性评价的目的药物非临床安全性评价的目的是阐明药物对靶器官的毒性反应、剂量依赖性、毒性与药物暴露的关系以及毒性的可逆性。非临床安全性评价的基本内容包括一般药理学研究，急性毒性试验，长期毒性试验，遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性试验，过敏性、局部刺激性、溶血性试验等。

延时符二、药物非临床安全性评价的意义①药物研发的主要内容之一；②决定一个药物能否进入I期临床试验和获准上市；