一般药理学评价-药物毒理学PPT课件.pptx

;;;次要药效学观察与临床适应证无关的作用和作用模式。

安全药理学研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，导致的潜在的、不期望出现的对生理功能的不良影响。

安全药理学属于非临床安全性评价的范畴，主要关注临床前阶段。

主要研究药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响，称为核心组合试验（Corebattery）。

;第一节一般药理学评价研究目的和研究意义;一般药理学研究意义：可以发现受试药物可能与临床安全有关的不期望的药理作用，尤其是在亚急性毒性试验中不易观察到的反应，为新药进入临床研究阶段和上市阶段提供保障。;第二节试验设计原则;二、样本量

符合统计学要求为原则。

一般要求小鼠每