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完整可编辑宁夏药师考试题库及答案

一、药事管理与法规（总分60分）

1.下列关于药品生产质量管理规范的表述，错误的是（）。

A.GMP是药品生产质量管理的基本准则

B.GMP适用于药品生产全过程

C.GMP要求建立质量保证体系

D.GMP仅适用于药品生产企业

答案：D

2.药品经营企业必须具备的条件不包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、运输工具

C.具有能够保证药品质量的规章制度

D.具有药品生产许可证

答案：D

3.药品广告审查机关对药品广告审查的内容不包括（）。

A.药品广告中是否含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.药品广告中是否含有说明治愈率或者有效率的断言

C.药品广告中是否含有与药品功能主治或者用法用量无关的文字

D.药品广告中是否含有药品的适应症或者功能主治

答案：D

4.药品不良反应报告制度中，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构发现与用药有关的不良反应，应当（）。

A.15日内报告

B.30日内报告

C.60日内报告

D.90日内报告