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药品生产监督管理知识PPT课件(50页)

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产环境应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合地方药品生产质量管理规范

C.符合企业内部药品生产质量管理规范

D.无需符合任何规范

2.药品生产许可证的有效期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产应采用自动化生产线

B.药品生产应建立生产记录

C.药品生产应进行定期检查

D.药品生产应进行质量检验

4.药品生产企业的质量管理负责人应当具备哪些资格？()

A.具有药学相关专业大专以上学历

B.具有药学相关专业中级以上专业技术职称

C.具有药品生产质量管理规范（GMP）相关知识

D.以上都是

5.药品生产企业在生产过程中发现异常情况，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并报告上级部门

B.稍作处理，继续生产

C.无需处理，继续生产

D.等待领导决定

6.药品生产企业的设备维护保养应当遵循哪些原则？()

A.定期检