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2026年度专项行动药品安全排查治理工作方案

为深入贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署，坚持“四个最严”要求，切实保障人民群众用药安全有效可及，全面提升药品安全治理体系和治理能力现代化水平，针对当前药品安全领域面临的新形势、新挑战，特制定本年度专项行动药品安全排查治理工作方案。

一、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，将药品安全作为公共安全的重要组成部分，统筹发展和安全。严格落实药品管理法律法规，以防范化解重大风险为基点，以强化全生命周期监管为主线，坚持问题导向、底线思维，通过开展全面、深入、细致的排查治理行动，坚决守住药品安全底线，为健康中国建设提供坚强保障。

（二）基本原则

1.坚持党的全面领导。将党的领导贯穿于专项行动的全过程、各方面，确保专项行动的正确政治方向和高效推进。

2.坚持严防严控风险。将风险排查治理作为首要任务，紧盯重点环节、重点品种、重点区域，建立健全风险清单、责任清单和整改清单，实行销号管理。

3.坚持问题导向。聚焦群众反映强烈的突出问题，聚焦影响药品质量的深层次矛盾，采取雷霆手段，治标与治本相结合，切实解决实际困难。

4.坚持协同共治。强化跨部门、跨区域协同联动，落实企业主体责任和监管部门责任，鼓励社会监督，构建齐抓共管的药品安全治理格局。

（三