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快速整粒机使用操作规程

一、适用范围

本规程适用于制药、食品、精细化工等行业中KZL系列、GZL系列等干法快速整粒设备的标准化操作，涵盖设备开机前检查、运行操作、参数设定、异常处置、清洁维护、安全管理全流程管控。本规程不适用于湿黏性物料（含水率≥25%）、硬度≥6HRC的金属颗粒、易燃易爆强腐蚀性物料的整粒作业，特殊物料整粒需提前开展设备兼容性验证。

二、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB50073洁净厂房设计规范

GB16798食品机械安全卫生

GB/T24350制药机械GMP实施指南

GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）

三、术语与定义

3.1快速整粒

指通过高速旋转的整粒刀与筛网的剪切、挤压作用，将团聚、不规则的干物料颗粒处理为粒度均一的合格颗粒的工艺过程，整粒效率通常是传统摇摆式制粒机的3-5倍。

3.2整粒刀

设备核心执行部件，通常采用304或316L不锈钢材质，刀齿倾角为15°-20°，线速度范围为12-35m/s，负责对物料进行剪切破碎。

3.3过筛间隙

整粒刀齿顶