药品批发企业年底质量方正目标检查考核不合格项及整改措施.docx

药品批发企业年底质量方正目标检查考核不合格项及整改措施.docx

药品批发企业年底质量方正目标检查考核不合格项及整改措施

一、不合格项梳理

本次年度质量方针目标考核严格依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)及公司《202X年度质量方针目标分解实施细则》,从质量方针宣贯、质量目标完成、质量管理体系运行、过程质量管控四个维度开展全要素核查,共排查出12项不合格项,具体情况如下:

(一)质量方针宣贯与认知不到位

1.一线岗位人员质量方针认知考核合格率不达标。本次考核抽取仓储、销售、配送一线岗位共120人开展闭卷测试,合格标准为满分100分≥80分,实际合格人数98人,合格率81.67%,低于年度目标要求的95%,不合格项主要集中在配送驾驶员、仓管员

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