生物制药厂菌种污染应急处置演练脚本.docx

生物制药厂菌种污染应急处置演练脚本

一、演练基本信息

演练时间：2024年5月16日10:15-16:30

演练地点：XX生物制药有限公司重组蛋白生产车间101一级种子培养室（万级洁净区）

演练情景设定：车间100L一级种子罐（编号F1-003）生产重组人干扰素α2b工程菌（大肠杆菌W3110/IFN-α2b），接种培养24h后，按SOP取样检测发现OD600、pH异常，初步判定为杂菌污染，未进行移种作业，未造成污染扩散，启动四级菌种污染应急预案处置。

参演角色及职责：

1.应急总指挥：陈明（生产副总经理），负责宣布预案启动、指挥应急处置、审批处置方案、发布终止演练指令

2.发酵车间：张磊（